Гриндекс получил российский сертификат GMP

Гриндекс получил российский сертификат GMP

31/08/2017

АО Гриндекс получило российский сертификат GMP (англ. Good Manufacturing Practice; Надлежащая производственная практика), тем самым, доказав соответствие системы качества предприятия всем актуальным требованиям законодательства одного из самых значимых рынков.

Изменения, внесенные в российское законодательство в 2016 году, предусматривают, что иностранные фармацевтические производители могут регистрировать новый продукт в России только при наличии российского сертификата GMP, в свою очередь, начиная с 2017 года сертификат необходим и для регистрации изменений в документации уже имеющихся на рынке продуктов. «В соответствии с требованиями GMP, Гриндекс работает уже с 2003 года, когда был получен сертификат Европейского Союза. Получение российского сертификата, в котором требования гармонизированы с мировой практикой, является еще одним доказательством того, что на протяжении лет система качества Гриндекс поддерживается на уровне самых высоких мировых стандартов качества», – сообщает директор качества АО Гриндекс, д-р хим. наук Юрис Хмельницкис .

Соответствие  системы контроля качества и производства лекарственных препаратов требованиям российского сертификата GMP проверяли инспекторы Российского Государственного института лекарственных средств и надлежащих практик, оценивая систему качества Гриндекс, помещения и документы, а также предоставленную работниками информацию во время инспекции. Далее, результаты инспекции были поданы в Министерство промышленности и торговли Российской Федерации для принятия решения о выдачи сертификата GMP. «Проверку на предприятии производили профессиональные специалисты с очень высоким уровнем компетенции, укрепив наше убеждение, что для российских пациентов доступны фармацевтические продукты самого высокого качества», – подчеркивает Ю. Хмельницкис.

Сертификат GMP действителен в течение трех лет с момента его получения. Ранее российский сертификат GMP  уже получили три дочерних предприятия АО Гриндекс – АО Таллиннский фармацевтический завод в Эстонии, HBM Pharma в Словакии и АО Кальцекс в Латвии, что доказывает соответствие всего концерна Гриндекс высоким требованиям системы качества GMP.

Похожие сообщения

newsImg2

Элмарс Тераудс, член правления ЛAП, удостоен наивысшей награды Гриндекс – награды Д. И. Гринделя.

В четверг, 10-го марта, на «Ганзейском перроне», в ходе торжественной церемонии «Награда года в медицине», за значительный вклад в психиатрию Латвии, наивысшая награда Гриндекс –...
14/03/2022
ImgNews4

Гриндекс отмечает 75-летний юбилей

Сегодня, 21 декабря, ведущий производитель лекарств в странах Балтии Гриндекс отмечает свой 75-летний юбилей. За эти 75 лет Гриндекс стал глобальным предприятием фармацевтической индустрии и...
21/12/2021
magnifiercrossmenu