Гриндекс получил новые перспективы экспорта продукции в США

Гриндекс получил новые перспективы экспорта продукции в США

12/07/2013

АО Гриндекс успешно прошло инспекцию управления по контролю качества продуктов и лекарств США (FDA), благодаря чему получило право экспортировать в США ксилазина гидрохлорид и дроперидол, а также продолжать сотрудничество с американскими партнерами.

Гриндекс вновь доказал высокое качество своей продукции, успешно пройдя 4-х дневную инспекцию управления по контролю качества продуктов и лекарств США (FDA). По результатам проверки, Гриндекс получил право экспортировать в США ксилазина гидрохлорид и дроперидол. Таким образом, сотрудничество Гриндекс с американскими предприятиями в сфере фармацевтики сможет продолжаться и развиваться.

Стоит отметить, что в Европе FDA пользуется репутацией одной из самых «строгих» комиссий: об этом свидетельствуют отзывы многих известных предприятий, когда-то испытывавших проблемы при ее прохождении. Среди европейских производителей даже проводятся семинары под красноречивым названием «Как пережить инспекцию FDA». Известны случаи, когда по итогам проверок крупные фармацевтические компании Европы получали предупреждения (warning letters), не могли устранить нарушения и проблемы, отмеченные американской стороной, и были вынуждены прекратить деятельность в США.

Гриндекс принимал инспекцию FDA уже в третий раз, поэтому опыт взаимодействия с инспекторами из США у предприятия уже имеется. Помимо ежедневной работы на высоком уровне, иностранному инспектору надо уметь адекватно представить ее результаты, подготовить официальные доказательства, опирающиеся на конкретные факты, записи и протоколы. Проверяющую сторону надо также убедить в том, что все процесс производства постоянно отслеживается с целью предупреждения и устранения всех возможных недочетов, и это не сказывается на качестве продукции.

Похожие сообщения

ImgNews4

Гриндекс отмечает 75-летний юбилей

Сегодня, 21 декабря, ведущий производитель лекарств в странах Балтии Гриндекс отмечает свой 75-летний юбилей. За эти 75 лет Гриндекс стал глобальным предприятием фармацевтической индустрии и...
21/12/2021

Гриндекс расширяет ассортимент генерических лекарственных средств и деятельность на международных рынках

Гриндекс, ведущее фармацевтическое предприятие в странах Балтии, объявляет о своих целях по существенному расширению ассортимента непатентованных лекарственных средств и деятельности на международных рынках. Компания Гриндекс...
30/08/2022
magnifiercrossmenu