Производство активных фармацевтических веществ получает сертификат Надлежащей производственной практики

Производство активных фармацевтических веществ получает сертификат Надлежащей производственной практики

06/09/2008

В августе 2008 года предприятие Гриндекс получило сертификат Надлежащей производственной практики (НПП), подтверждающий соответствие производства активных фармацевтических веществ предприятия Grindeks стандартам НПП.

Многие зарубежные контрольные органы признали производство АФВ предприятия Гриндекссоответствующим стандартам качества НПП, в результате аудитов,проведенных множеством клиентов, были получены позитивные оценкисоответствия НПП. Все чаще и чаще клиенты просили доказать соответствиепроизводства АФВ требованиям НПП соответствующим сертификатом, выданнымгосударственным органом Латвии. В конце августа 2008 годаГосударственное агентство лекарств (ГАЛ) и его Отдел оценкисоответствия фармацевтической деятельности  провели инспекцию НПП впроизводстве АФВ для пяти продуктов предприятия Гриндекс – для милдроната, фторафура, окситоцина, дроперидола и нового АФВ – медетомодина.

Вовремя проверки были проинспектированы и оценены системы производства,управления качеством отдельных АФВ в целом,  включая управлениематериалами, управление персоналом, систему оборудования и помещений,контроль изменений, учет и устранение отклонений и жалоб, подход квалидации технологического процесса и очистки оборудования. В целомэксперты очень позитивно оценили систему обеспечения качествапредприятия Гриндекс, обучение персонала, а также прослеживаемость документацию и записей серий.

Послеутверждения планов коррективных и превентивных действий (для устраненияконстатированных недостатков) ГАЛ приняло решение о выдаче производствуАФВ предприятия Гриндекс сертификата НПП, вписав в него также и названия пяти проинспектированных  АФВ.

Похожие сообщения

ImgNews4

Гриндекс отмечает 75-летний юбилей

Сегодня, 21 декабря, ведущий производитель лекарств в странах Балтии Гриндекс отмечает свой 75-летний юбилей. За эти 75 лет Гриндекс стал глобальным предприятием фармацевтической индустрии и...
21/12/2021

Гриндекс расширяет ассортимент генерических лекарственных средств и деятельность на международных рынках

Гриндекс, ведущее фармацевтическое предприятие в странах Балтии, объявляет о своих целях по существенному расширению ассортимента непатентованных лекарственных средств и деятельности на международных рынках. Компания Гриндекс...
30/08/2022
newsImg2

Элмарс Тераудс, член правления ЛAП, удостоен наивысшей награды Гриндекс – награды Д. И. Гринделя.

В четверг, 10-го марта, на «Ганзейском перроне», в ходе торжественной церемонии «Награда года в медицине», за значительный вклад в психиатрию Латвии, наивысшая награда Гриндекс –...
14/03/2022
magnifiercrossmenu