Sekmīgi noslēdzies U.S. Food and Drug Administration audits

Sekmīgi noslēdzies U.S. Food and Drug Administration audits

06/06/2007

Maijā, pēc AS Grindeks uzaicinājuma, uzņēmumu apmeklēja viena no respektablākajām ASV patērētāju tiesību aizsardzības aģentūrām U.S. Food and Drug Administration, kas auditēja divas jaunās Grindeks aktīvās farmaceitiskās vielas – ksilazīns un detomidīns.

Audita laikā inspektori pārbaudīja Grindeks kvalitātes sistēmu, aktīvo farmaceitisko vielu ražotnes, materiālus telpas un iekārtas. Rezultātā uzņēmums saņēma apliecinājumu ksilazīna un detomodīna ražošanas un kontroles atbilstībai ASV kvalitātes standartiem un rekomendācijas abu šo produktu reģistrācijai ASV zāļu tirgū.

AS Grindeks ražo 14 veidu aktīvās farmaceitiskās vielas, kas ir neatņemams Grindeks produktu portfeļa sastāvdaļa. Saražotās substances tiek izmantotas tālākai gatavo zāļu formu ražošanai gan pašu uzņēmumā, gan pārdošanai citām farmaceitiskajām kompānijām. Aktīvo farmaceitisko vielu eksports tiek kāpināts ar katru gadu, un šobrīd produkcija tiek pārdota vairāk nekā 40 valstīs pasaulē. Nozīmīgākie aktīvo farmaceitisko vielu noieta tirgi ir Eiropa, Japāna, ASV, Austrālija, Pakistāna, Indija.

Saistītās ziņas

ImgNews4

Grindeks atzīmē 75 gadu jubileju

Baltijas valstu vadošais zāļu ražotājs Grindeks šodien, 21. decembrī, atzīmē savu 75 gadu jubileju. Šo 75 gadu laikā Grindeks ir kļuvis par globālu farmācijas industrijas...
21/12/2021
magnifiercrossmenu