Grindeks aktīvo farmaceitisko vielu ražotne saņem Labas ražošanas prakses sertifikātu

Grindeks aktīvo farmaceitisko vielu ražotne saņem Labas ražošanas prakses sertifikātu

06/09/2008

Grindeks aktīvo farmaceitisko vielu* ražotne ir saņēmusi Labas Ražošanas Prakses (LRP) sertifikātu, kas apliecina tās atbilstību LRP standartam.

2008. gada augusta beigās Zāļu valsts aģentūra (ZVA) un tās Farmaceitiskās darbības atbilstības novērtēšanas nodaļa veica LRP inspekciju AFV ražošanā pieciem Grindeks produktiem – mildronātam, ftorafūram, oksitocīnam, droperidolam un jaunajai AFV – medetomidīnam.

Pārbaudes laikā tika inspicētas un vērtētas atsevišķu AFV ražotnes, kvalitātes vadības sistēmas kopumā, ieskaitot materiālu vadību, personāla vadību, iekārtu un telpu sistēmu, izmaiņu kontroli, noviržu un sūdzību uzskaiti un novēršanu, pieeju tehnoloģiskā procesa un iekārtu tīrīšanas validācijai. Kopumā inspektori ļoti pozitīvi novērtēja Grindeks kvalitātes nodrošināšanas sistēmu, personāla apmācību, kā arī dokumentāciju un sēriju pierakstu izsekojamību.

Pēc korektīvo un preventīvo darbību plānu (konstatēto trūkumu novēršanai)apstiprināšanas ZVA pieņēma lēmumu par LRP sertifikāta izsniegšanu Grindeks AFV ražošanai, ierakstot tajā arī piecu inspicēto AFV nosaukumus.

Aktīvā farmaceitiskā viela (AFV) ir gatavas zāļu formas (tabletes, kapsulas u.c.) bioloģiski aktīvā sastāvdaļa, kurai jānodrošina gatavā medikamenta kvalitāte, efektivitāte un drošība, tāpēc tās ražošanas kvalitātei visā pasaulē tiek pievērsta arvien lielāka uzmanība.

Saistītās ziņas

Worldwide 2017

Grindeks piedalās starptautiskā izstādē CPhI Worldwide 2018 Madridē

No š.g. 9. līdz 11. oktobrim Grindeks un tā meitasuzņēmums Kalceks piedalās pasaulē vadošajā farmācijas nozares izstādē CPhI Worldwide 2018, kas šogad norisinās Madridē, Spānijā. Izstādē, kur Grindeks un Kalceks pārstāvji tiekas gan ar esošajiem partneriem, gan meklē jaunas sadarbības iespējas, abi uzņēmumi piedalās ar vienotu stendu Nr. 12F31. Izstādes laikā Grindeks aicinās uz sadarbību […]
10/10/2018

Izglītības un zinātnes ministrija un a/s Grindeks paraksta sadarbības līgumu

Šodien, 13. septembrī Izglītības un zinātnes ministre Baiba Rivža un akciju sabiedrības Grindeks Valdes priekšsēdētājs Valdis Jākobsons parakstīja Izglītības un zinātnes ministrijas (IZM) un a/s Grindeks sadarbības līgumu. IZM un a/s Grindeks apņemas savstarpēji sadarboties, lai izstrādātu metodiskos un informatīvos materiālus izglītības iestādēm par dažādiem ar farmāciju un a/s Grindeks saistītiem jautājumiem, kā arī lai […]
12/09/2006

Grindeks fonds „Zinātnes un izglītības atbalstam” sadarbībā ar Latvijas Zinātņu akadēmiju piešķir „Zelta Pūces” un „Sudraba Pūces” zinātniekiem

Šodien, 8. novembrī, Pasaules Zinātnes dienas ietvaros, AS Grindeks fonds „Zinātnes un izglītības atbalstam” sadarbībā ar Latvijas Zinātņu akadēmiju godina Latvijas zinātniekus. Šajā dienā, piešķirot „Zelta Pūces” un „Sudraba Pūces”, tiek cildināti Latvijas ievērojamākie, kā arī labākie jaunie zinātnieki. Pasaulē Zinātnes diena, kas veltīta mieram un attīstībai, tiek atzīmēta 10. novembrī. Trīs „Zelta Pūces” tiek […]
08/11/2012
magnifiercrossmenu